2.規(guī)格：
    按干燥品計(jì)算，含C₁₁H₁₁F₃N₂O₃不得少于97.0%和不得大于103.0%；有關(guān)物質(zhì)應(yīng)符合規(guī)定；含重金屬不得大于0.002%；干燥失重不得大于0.5%；硫酸鹽灰分不得大于0.1%。

3.氟他胺(13311-84-7)的藥理作用：
    本品為非甾體類抗雄激素藥物。除抗雄激素作用外，本品無任何激素的作用。其代謝產(chǎn)物小羥基氟他胺是其主要活性形式，能在靶組織內(nèi)與雄激素受體結(jié)合，阻斷二氫睪丸素(雄激素的活性形式)與雄激素受體結(jié)合，抑制靶組織攝取睪丸素，從而起到抗雄激素作用。但此作用可反饋性地引起FSH和LH釋放增加，使睪丸酮的血漿濃度上升。當(dāng)本品與促性腺激素釋放激素(GnRH)如亮脯利特(leuprolide)一起使用時(shí)，可完全阻斷雄激素而且防止代償性增加。

4.藥代動(dòng)力：
    口服吸收迅速而完全。大部分在首次通過肝臟時(shí)轉(zhuǎn)變?yōu)?一羥基氟他胺。單次口服250mg后1h，血濃度達(dá)峰值，約10～20μg/L，服藥后2h，α-羥基氟他胺的血濃度達(dá)峰，約1.3mg/L。本品和其主要活性代謝物都廣泛與其漿蛋白結(jié)合，血漿t1/2約5～6h；通常250mg，3次/d的給藥方案，血漿中羥基氟他胺濃度在3．4～8．5μmo1/L范圍內(nèi)變動(dòng)。給藥后24h內(nèi)，從尿排泄28%。

5.適應(yīng)癥：
    用于前列腺癌或良勝前列腺肥大。本品與亮脯利特合用(宜同時(shí)開始和同時(shí)持續(xù)使用)治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌，可明顯增加療效。

6.用法用量：
    口服0.25g/次，3次/d，飯后服。

7.不良反應(yīng)：
    最主要不良反應(yīng)為男子乳房女性化(34%～100%)和胃腸道不適，其他可有失眠、疲勞、肝功異常、性功能減退、瘙癢、帶狀皰疹等。