2.羧甲司坦(2387-59-9)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
    中國(guó)藥典2000年版

    指標(biāo)名稱(chēng)                                        指標(biāo)
    C₅H₉NO₄S含量/%                           98.0～102.0
    比旋度(0.1g/mL，pH值6)             －32.5°～－36.0°
    酸度(pH)(1%混懸液)                         2.80～3.0
    溶液的澄清度(透光率)                          ≥95.0
      (2mol·L-1HCl，430nm)/%
    半胱氨酸/%                                    ≤0.05
    氯化物/%                                      ≤0.15
    干燥失重/%                                     ≤0.5
    熾灼殘?jiān)?%                                     ≤0.2
    鐵鹽/%                                       ≤0.001
    重金屬                                ≤百萬(wàn)分之二十

3.羧甲司坦(2387-59-9)的制劑：
    制劑有本品的口服溶液和片劑。

    (1)口服溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下。中國(guó)藥典2000年版

    指標(biāo)名稱(chēng)                                       指標(biāo)
    C₅H₉NO₄S含量/%                為標(biāo)示量的90.0～110.0
    pH值                                       5.0～7.5
    其他                           符合口服溶液有關(guān)規(guī)定

    (2)片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下。中國(guó)藥典⒛00年版

    指標(biāo)名稱(chēng)                                       指標(biāo)
    C₅H₉NO₄S含量/%                為標(biāo)示量的93.0～107.0
    其他                               符合片劑有關(guān)規(guī)定

4.用法及劑量：
    口服，一次0.5g，一日1.5g。兒童劑量酌減或遵醫(yī)囑。

5.不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)：
    偶有輕度頭暈、惡心、胃部不適、腸瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應(yīng)。有消化道潰瘍病史者、孕婦慎用。

6.貯藏：
    密閉，置干燥陰涼處保存。

7.鑒別：
    (1)取本品約50mg，加水5ml，加熱使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液即顯紫色。
    (2) 取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液2ml，加熱煮沸，即發(fā)生氨臭，能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)，溶液加入醋酸鉛試液，即生成黑色沉淀。

8.羧甲司坦(2387-59-9)的檢查：
    (1)酸度：取本品1%的混懸液，依法測(cè)定，pH值應(yīng)為2.8～3.0。
    (2)溶液的澄清度：取本品0.5g，加2mol/L鹽酸溶液10ml溶解后，照分光光度法，在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，透光率不得少于95.0%。
    (3)半胱氨酸：取本品0.2g，加5%濃氨溶液1ml使溶解，加水3ml，搖勻，置冰水中放置約10分鐘，加1%亞硝基鐵氰化鈉溶液0.5ml，搖勻，立即化色，溶液所顯的顏色與半胱氨酸對(duì)照品溶液(每1ml 相當(dāng)于50μg的半胱氨酸)1ml，加本品0.1g與水3ml，同法操作制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.05%)。
    (4)氯化物：取本品0.2g，加稀硝酸10ml使溶解，加水使成50ml。取10ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.15%)。
    (5)干燥失重：取本品，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%。
    (6)熾灼殘?jiān)�：取本�?.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)�不得過(guò)0.2%。
    (7)鐵鹽：取本品1.0g，加稀鹽酸10ml溶解后，移置50ml納氏比色管中，加水至25ml，加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋至35ml后，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.001%)。
    (8)重金屬：取熾灼殘?jiān)��?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，依法檢查，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。